Ląstelių kultūros maistas: teisinių klausimų svarstymas – Maisto ir vaistų įstatymas

Ląstelių kultūros maistas: teisinių klausimų svarstymas – Maisto ir vaistų įstatymas

Naujų maisto produktų, tokių kaip „mėsa“ ir „pienas“, komercializavimas naudojant naujas ląstelių gamybos technologijas, gali sukelti įvairių intelektinės nuosavybės, reguliavimo ir kitų teisinių problemų.

Tiek mėsos, tiek pieno produktai dabar gali būti gaminami minimaliai arba visai nedalyvaujant gyvūnams.

Jei mėsa pagaminta iš ląstelių arba „kultūringa“, biopsija gali būti paimta iš gyvo gyvūno, pavyzdžiui, karvės, iš kurios galima gauti kamienines ląsteles. Tada šios kamieninės ląstelės gali būti sukurtos ir kultivuojamos. Kai ląstelės diferencijuojasi į raumenis, riebalus ir jungiamąjį audinį, sudarantį mėsą, jas galima nuimti, įamžinti (ty manipuliuoti, kad būtų galima nuolat daugintis) ir tada panaudoti gaminant galimai begalinį mėsos produktų asortimentą. Norint gauti produktą, kuris būtų panašus į mėsos išvaizdą, skonį ir tekstūrą, diferencijuotas ląsteles galima auginti ant pastolių, kurios palaiko pageidaujamą dominančio mėsos gaminio struktūrą.1

Šios sudėtingos technologijos gali padidinti maisto gamybos produktyvumą, nes jos nereikalauja gyvulių skerdimo ir, skirtingai nei tradiciniai mėsos produktai, gali būti gaminami didelio masto pramoninėje laboratorijoje.2

Nors kai kurios įmonės galėjo auginti karvių pieno ląsteles pienui gaminti,3 ląstelių pagrindu pagaminti pieno produktai taip pat gali būti pagaminti be gyvūnų ląstelių. Pavyzdžiui, buvo sukurti procesai, kuriuose naudojami augalų mikroorganizmai, tokie kaip grybai, į kuriuos, pavyzdžiui, įterpiamos DNR instrukcijos gaminti pagrindinius pieno baltymus iš išrūgų ir kazeino.4

Šios erdvės įmonės dabar patobulino technologiją, kad galėtų gaminti dideliu mastu, o tai rodo, kad mėsa ir pieno produktai iš ląstelių gali tapti pagrindine dietine medžiaga.5 Todėl laikas peržiūrėti galimai svarbias teisinio kraštovaizdžio dalis.

Intelektinės nuosavybės teisės į technologijas

Korinio maisto gamybos erdvės įmonės ir toliau daug investuoja į mokslinius tyrimus ir plėtrą bei siekia apsaugoti išradimus, atsirandančius visais gamybos aspektais. Pavyzdžiui, patentai, susiję su ląstelių linijomis (ląstelių kultūra, sukurta iš vienos ląstelės, esminė priemonė gaminant laboratorijoje užaugintą mėsą), kelių tipų ląstelių (ty raumenų ląstelių, riebalų ląstelių, kraujagyslių ir tt) bendru kultivavimu, pastoliais. (kad skirtingos ląstelės galėtų prilipti ir augti viena šalia kitos labai kontroliuojamu ir tvarkingu būdu) ir maisto produktai (pvz., suformuoti iš kultivuotų raumenų ląstelių) buvo pateikti Australijoje ir užsienyje. Duomenys apie patentų paraiškas rodo, kad plėtrą šioje srityje daugiausia skatina Kinija, o Australija yra penkta pagal dydį patentų, susijusių su mėsos imitacija, paraiškų vieta.6

Kaip ir bet kurioje naujoje srityje, mes tikimės sulaukti patentų iššūkių, ypač susijusių su pagrindinėmis technologijomis, tokiomis kaip ląstelių linijų kūrimas (ląstelių kultūra, sukurta vienai ląstelei). Tikimės, kad trūks naujovės ir išradingų žingsnių atakų, remdamiesi ankstesniais technikos pavyzdžiais iš susijusių sričių, kuriose yra didelė patentinė apsauga ir mokslinė literatūra, pavyzdžiui, biologinių / biologiškai panašių vaistų gamyba.

Esant tokioms aplinkybėms, kai patentinės apsaugos nepavyksta pasiekti, mėsos ir pieno produktų iš ląstelių gamybos metodai gali būti apsaugoti kaip komercinės paslaptys. Todėl įrašai ir praktinė patirtis turėtų būti laikomi konfidencialiais ir atskleidžiami tik esant būtinybei žinoti, siekiant užtikrinti, kad informacija liktų konfidenciali. Autorių teisės taip pat gali būti prieinamos siekiant užtikrinti tam tikrą produktų formulių ar „receptų“ apsaugą. Įmonės, investuojančios į mokslinius tyrimus, turėtų užtikrinti, kad turi galimybę įrodyti, kad yra sukurtos arba sumokėtos už technologiją.

Maisto standartai

Produktai, pagaminti naudojant ląstelių procesus, bus laikomi „maistu“, nes Maisto standartų įstatymai plačiai apibrėžia maistą, apimantį bet kokią „medžiagą ar daiktą“, kurį galima naudoti arba vaizduojama, kad jis gali būti vartojamas žmonių maistui (išskyrus terapines prekes).7

Australijoje nauji ir alternatyvūs maisto produktų šaltiniai (įskaitant bet kokias naujas maisto sudedamąsias dalis ar maisto priedus) laikomi naujais maisto produktais (ty netradiciniais maisto produktais, kurie Australijoje nebuvo vartojami žmonėms). Tokius maisto produktus turi įvertinti ir patvirtinti reguliavimo institucija, Australijos maisto standartai ir Naujoji Zelandija (FSANZ), kad jie būtų saugūs vartoti žmonėms.

Tai atitinka iki šiol FSANZ paskelbtas ribotas gaires, į kurias, atrodo, dar nesikreipė nė viena įmonė, siekianti ląstelinio maisto patvirtinimo.8

Vartotojų ir maisto produktų ženklinimo įstatymas

Produkto pateikimo ir reklamos teiginiai gali kelti problemų pagal Australijos vartotojų įstatymą ir (arba) Maisto standartų kodeksą (kurį įgyvendina valstijos ir teritorijos maisto tarnybos pagal taikomus maisto teisės aktus), jei jais pateikiama informacija, kuri yra netiksli arba nepagrįsta, susijusi su atitinkamais maisto produktais. .

Pavyzdžiui, ar ląstelių pagrindu pagaminti mėsa ir pieno produktai tinkamai apibūdinami kaip „mėsa“ ir „pienas“? Atsižvelgiant į šių produktų apibrėžimus, pateiktus Maisto standartų kodekse9 ir Australijos vartotojų įstatymo reikalavimus, gali prireikti papildomų žodžių ar atsisakymo, kad būtų sumažinta tokių reguliavimo reikalavimų nesilaikymo rizika.

O gal rinkodaros specialistai norės pateikti teiginį, kad BE GYVŪNŲ, BE MĖSOS ar BE PIENO? Galutiniame produkte gali būti nedaug „gyvūnų“, „mėsos“ ar „pieno“, bet ar dėl produkto kilimo iš pirminių gyvūninių ląstelių šaltinių šie aprašymai ir teiginiai yra klaidinantys?

Prekės ženklas

Kaip įprasta, ankstyva prekių ženklo apsauga yra pageidautina, atsižvelgiant į tarptautinės plėtros galimybes. Be įprastų prekių ženklo patvirtinimo patikrinimų, taip pat reikia pasirūpinti, kad būtų pasirinktas toks prekės ženklas, kuris neperduoda jokių nenumatytų teiginių apie sveikatingumą ar kitų pranešimų, kurie gali būti klaidinantys ar netinkami. Tai ypač pasakytina apie tai, kad maistas yra įvairių variantų ir trumpų pavadinimų objektas, kurie gali būti labai lokalizuoti.

Produkto atsakomybė

Jei gamyba vyksta steriliomis pramoninės gamybos sąlygomis, ląstelių pagrindu pagaminti maisto produktai gali turėti mažesnę užteršimo riziką nei įprasti maisto produktai, gaminami ūkiuose ir skerdyklose. Tačiau anksčiau augalinės kilmės mėsos alternatyvų kritika rodo, kad produktai, kurie yra moksliškai sudėtingesni nei įprasti maisto šaltiniai, gali labiau sukelti vartotojų įtarimą.10

Be to, kadangi produktai yra nauji, bet skirti plačiai vartoti žmonėms, gali būti sunku visiškai atmesti neigiamo poveikio sveikatai riziką, kuri išryškėja tik praėjus daug laiko po produkto pateikimo į rinką. Šiuolaikinės patirties panaudojimas, įskaitant gerai suplanuotus bandomuosius procesus ir gerai dokumentais pagrįstus duomenis, gali padėti ateityje pateikti pretenzijas dėl atsakomybės už gaminį, jei, deja, uždelstas netikėtas neigiamas poveikis sveikatai.11

Raktai išsinešti

Be komercinių problemų, įmonės turi išspręsti daugybę teisinių ir reguliavimo klausimų, susijusių su maisto produktų ląstelių kultūromis. Atrodo, kad be galimybės gauti išskirtinumą per intelektinės nuosavybės apsaugą, pagrindinė reguliavimo rizika yra gauti maisto produktų, pagamintų iš ląstelių, patvirtinimą, kaip priimtiną pagal maisto standartų įstatymus. Didelė problema, kai produktai patenka į rinką, bus rizika, kad gaminio savybės bus pervertintos, atsižvelgiant į vartotojų apsaugos įstatymus.

Išnašos

1 „Mokslas apie auginamą mėsą“,
Gero maisto institutas (tinklalapis), pasiekiamas čia.

2 Damianas Carringtonas „Pirmą kartą bus parduodama laboratorijoje užauginta mėsa be žudymo“ Globėjas (tinklalapis, 2020 m. gruodžio 2 d.), pasiekiamas čia.

3 Adele Peters: „Šis startuolis melžia karvių ląsteles laboratorijoje, kurioje pieno produktai be gyvūnų“ Greita kompanija(tinklalapis, 2022 m. balandžio 23 d.), pasiekiamas čia.

4 „Veganiškas pienas, kurį gali gerti visi, yra tikras reikalas“ Buveinėje (Tinklalapis, 2022 m. kovo 10 d.), pasiekiamas čia.

5 2020 metų gruodį JAV bendrovė „Eat Just“ gavo Singapūro maisto agentūros patvirtintą kultivuotos mėsos gaminį „vištienos kąsnelius“ – pirmąjį tokį kultivuotą mėsos gaminį, kurį patvirtino maisto reguliuotojas visame pasaulyje. Nors Australijoje dar nėra patvirtintų vartoti ląstelių pagamintų maisto produktų, nemažai firmų ruošiasi gamybai, pavyzdžiui, laboratorijoje veikiantis pieno produktų gamintojas Eden Brew, kurios tikisi, kad jų produktai bus paruošti parduoti 2023 m. – žr. Simon Evans. , „Eden Brew akis 20 mln. USD, nes padaugėja laboratorijoje pagaminto pieno“ Australijos finansų apžvalga, 2022 m. gegužės 31 d., 18 d.

6 IP Australia, Patentų analizės centras „Mėsos lūkesčiai Mėsos pakaitalų inovacijų tendencijos“, 2020 m. liepos mėn.

7 1991 m. Australijos Naujosios Zelandijos maisto standartų aktas (Cth), 5 skyrius; Maisto standartų kodeksasStandartas 1.1.2.

8 „Ląstelių mėsa“ Maisto standartai Australija Naujoji Zelandija (tinklalapis), pasiekiamas čia.

9 Pagal dabartinius maisto standartus mėsa reiškia visą tam tikrų gyvūnų skerdeną arba jos dalį, jei jie buvo paskersti, ir neįskaitant vaisių ar vaisių dalies: 2.2.1 standartas; pienas reiškia melžiamų gyvūnų pieno liaukų sekreciją: Standartas 2.5.1.

10 Brianas P. Sylvesteris ir kt. „Nuo Petri lėkštelės iki pagrindinio patiekalo: legalus būdas gaminti mėsą iš ląstelių“ (2020 m.) 12 (2) Kentukio arklių, žemės ūkio ir gamtos išteklių teisės žurnalas 243, 278.

11 „Pažangiausio lygio“ gynyba yra gynyba, kai tuo metu mokslo ar technikos žinios nebuvo tokios, kad būtų galima aptikti atitinkamą trūkumą. Žr. šios gynybos svarstymą Graham Barclay Oysters Pty Ltd prieš Ryaną (2000) 102 FCR 307, kur tuo metu turimų mokslo žinių nepakako, kad būtų galima nustatyti hepatito A buvimą parduodamose austrėse, todėl austrių augintojai buvo apsaugoti nuo atsakomybės.

Šio straipsnio turinys skirtas pateikti bendrąjį temos vadovą. Reikėtų pasikonsultuoti su specialistu dėl jūsų konkrečių aplinkybių.





Advokatų savaitės 2021 metų advokatų kontora

Pasirinktas darbdavys už lyčių lygybę (WGEA)

.

Parašykite komentarą

El. pašto adresas nebus skelbiamas.